O Infarmed mandou suspender a comercialização e retirar do mercado nacional uma máscara de proteção facial do fabricante BesilChem LLP, já que, segundo um comunicado da autoridade do medicamento, não está comprovado o cumprimento de todos os requisitos legais europeus.
Segundo adianta o Infarmed a “Máscara Facial 3Ply Tipo II”, modelo M3PII, do fabricante BesilChem LLP, ostenta a marcação CE indevidamente, não existindo evidência do cumprimento de todos os requisitos legais aplicáveis a nível europeu.
De acordo com o Infarmed, a documentação técnica daquele produto encontra-se, inclusive, incompleta. Nesse sentido, a Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde mandou suspender a comercialização e retirar do mercado nacional esta máscara.
As entidades que disponham de unidades deste dispositivo médico “não as devem utilizar e devem entrar em contacto com o mandatário”.
