Os Estados Unidos aprovaram a primeira vacina do mundo contra o vírus sincicial respiratório (VSR), causador de bronquiolite e que origina dezenas de milhares de mortes por ano.
A vacina Arexvy, desenvolvida pelo gigante farmacêutico britânico GSK,teve autorização concedida pela agência americana reguladora dos medicamentos (FDA), para adultos com mais de 60 anos.
O vírus VSR é conhecido, sobretudo, por causar bronquiolite (infecção dos bronquíolos) em crianças no inverno. No entanto, ele também afeta adultos e pode ser perigoso para os idosos quando provoca infecção respiratória (bronquiolite ou pneumonia).
Segundo autoridades sanitárias americanas, este vírus causa entre 6.000 e 10.000 mortes em pessoas com mais de 65 anos nos Estados Unidos anualmente.
Os laboratórios Pfizer e Moderna também desenvolvem vacinas contra o VSR para idosos. A Pfizer aguarda uma decisão da FDA para este mês.
“É um feito importante em termos de saúde pública na prevenção de uma doença que pode ser fatal”, afirmou, em nota, Peter Marks, dirigente da FDA, a agência americana reguladora de medicamentos.
Na semana passada, a vacina recebeu uma opinião favorável da Agência Europeia de Medicamentos (EMA). A decisão final da Comissão Europeia é esperada para os próximos meses.
O GSK informou que a sua vacina estará disponível a partir da próxima temporada epidémica.
A vacina do GSK foi testada clínicamente em aproximadamente 25.000 participantes, dos quais metade recebeu a vacina, e a outra metade, um placebo. Observou-se que a vacina tem uma eficácia de 83% na prevenção de infeções do trato respiratório inferior. Os efeitos secundários relatados foram, principalmente, fadiga, dor muscular e dor de cabeça.
Num estudo menor, um participante desenvolveu a síndrome de Guillain-Barré, uma condição neurológica rara, nove dias após receber a vacina Arexvy. A FDA pediu à GSK que continue a conduzir estudos, para monitorar este risco.
